Per què l'ureteroscopi flexible ultrafí de 6,3 Fr es va convertir en un punt de referència de la indústria?

El 10 d'octubre^thEl 2025 es va publicar l'esborrany de la proposta per a la sisena ronda de Contractació Nacional Centralitzada (NCP) de consumibles mèdics. El document va marcar la pauta des del principi: "Estabilitzar la pràctica clínica, garantir la qualitat, evitar la manipulació de les licitacions i contrarestar la involució".

 

És ben sabut que l'adquisició centralitzada de dispositius mèdics afecta tant el benestar nacional com els mitjans de subsistència de les persones, així com la trajectòria de desenvolupament de les empreses manufactureres relacionades. Per tant, l'esborrany de la proposta reflecteix l'atenció del govern al benestar públic i proporciona una direcció per al creixement de les empreses de dispositius mèdics.

Des de la seva creació, HugeMed s'ha adherit als principis bàsics de "satisfer les necessitats clíniques i reduir els costos d'endoscòpia" com a punt de referència per a la seva R+D i la gestió de la cadena de subministrament. El Sr. Hu Jifan, president de l'empresa, va imbuir a l'empresa la visió de "convertir-se en una força fonamental per fer que el diagnòstic i el tractament endoscòpic siguin universalment accessibles", impulsat per la seva aspiració inicial de "tenir un cor per al benestar i beneficiar les masses".

                                                    

"No només pensem d'aquesta manera, sinó que ho hem actuat constantment", va reflexionar emocionat el president Hu Jifan, recordant els deu anys de trajectòria empresarial de l'empresa.

La visió i els valors de HugeMed s'alineen notablement amb la filosofia d'aquesta ronda del NCP.

Pioner en el primer catèter ureteroscòpic flexible d'un sol ús de 6,3 Fr del món

Un salt pioner guiat per les necessitats clíniques

Flashback al 2022. El mercat mundial de la urologia es recuperava gradualment. L'equip de màrqueting internacional de HugeMed va viatjar arreu del món amb el seu ureteroscopi flexible d'un sol ús (URS) de 7,5 Fr recentment llançat, recopilant àmpliament comentaris clínics. En aquell moment, l'URS de 7,5 Fr ja era el producte més prim del sector. No obstant això, tot i lloar la seva qualitat, els experts sovint suggerien: "Seria encara millor si es pogués reduir encara més el diàmetre exterior".

Quan aquests comentaris van arribar al president Hu Jifan, va prendre una decisió immediata, llançant així el projecte d'R+D per a l'URS de 6.3Fr.

Després de dos anys d'intensa inversió en R+D, HugeMed va superar amb èxit el repte tècnic de reduir el diàmetre exterior del tub d'inserció a 6,3 Fr, tot mantenint un canal de treball estàndard de 3,6 Fr. Això va donar lloc al primer URS de 6,3 Fr del món amb un canal de 3,6 Fr.

Una inversió decisiva feta per satisfer una necessitat clínica s'ha convertit avui en el punt de referència de la indústria per a productes similars.

 6.3Fr URS

Valor clínic irreemplaçable

 1. Millora significativament l'eficiència del tractament

Diversos articles publicats al World Journal of Urology indiquen que l'URS de 6,3 Fr demostra taxes d'eliminació de càlculs i taxes d'èxit de col·locació de la beina significativament superiors en comparació amb l'URS tradicional de diàmetre més gran. L'ús d'aquest producte pot escurçar notablement el temps d'operació i reduir la incidència de complicacions.

 

2. Proporciona una cirurgia més segura per a pacients amb urèters fràgils

L'urèter és llarg, estret i susceptible a danys. La URS tradicional sovint dificulta l'aplicació d'una tècnica "sense contacte". Per als pacients amb càncer d'ureter o trastorns de la coagulació, els endoscopis convencionals poden causar lesions o fins i tot complicacions greus.

L'arribada de la URS de 6,3 Fr ofereix una opció quirúrgica més segura per a aquests pacients. El reconegut uròleg francès, el professor Olivier Traxer, va exclamar després de la seva primera experiència: "Fa que la 'tècnica sense contacte' sigui molt més fàcil de realitzar. És un pas endavant significatiu per a la cirurgia RIRS".

 

3. Ofereix una nova via quirúrgica per a pacients amb estenosis ureterals o obstruccions d'emergència

En casos d'estenosis ureterals congènites o patològiques, l'URS tradicional sovint no pot passar suaument. Els metges normalment han d'implantar un stent i realitzar una dilatació abans de la cirurgia. Tanmateix, el diàmetre exterior de l'URS de 6,3 Fr és proper al d'un stent doble en J estàndard, cosa que permet la cirurgia directa en alguns casos d'impactació de càlculs d'emergència, millorant significativament l'eficiència del tractament.

 

4. Obre més possibilitats de tractament per a pacients amb anatomia complexa

Per a pacients amb estructures complexes del tracte urinari, com ara ronyons en ferradura o sistemes col·lectors duplicats, l'URS de 6.3Fr, amb el seu abast i flexibilitat millorats, permet als metges accedir i tractar zones que abans eren inaccessibles per a l'exploració i el tractament.

 

Estudis clínics multicèntrics i consens d'experts

De "Utilitzable" a "Verificable"

Aprofitant aquests avantatges clínics, l'URS de 6,3 Fr s'ha convertit ràpidament en un èxit de vendes mundial des del seu llançament el 2024, establint el punt de referència de la indústria. Clínicament, l'URS de 6,3 Fr de HugeMed ha obtingut el reconeixement mundial d'experts com el professor Li Jianxing, el professor Zeng Guohua, el professor Olivier Traxer (França), el professor Khurshid Ghani (EUA), el Dr. Mohsen Elmekresh (EAU) i el Dr. Vineet Gauhar (Singapur).

 

Professor Zeng Guohua
Vicepresident del Primer Hospital Afiliat de la Universitat Mèdica de Guangzhou
President i secretari general de l'Aliança Internacional d'Urolitiasi (IAU)

A la pràctica clínica, el valor de l'ureteroscopi flexible ultrafí de 6,3 Fr és:

Per a pacients amb càlculs urinaris habituals, l'ureteroscopi flexible de 6,3 Fr, amb la seva menor relació endoscop-beina, redueix eficaçment la pressió intrarenal durant la cirurgia, disminuint així el risc de complicacions infeccioses postoperatòries.

Quan es gestionen casos especials com ara estenosis ureterals, càlculs pediàtrics o pacients amb trastorns de la coagulació, aquest ureteroscopi permet l'ús de beines FANS més petites, cosa que redueix significativament el risc de lesions i hemorràgies ureterals i evita la necessitat de cirurgies secundàries. Particularment per a càlculs renals calicials amb un infundíbul estret, l'ureteroscopi flexible de 6,3 Fr pot entrar directament a la zona objectiu per a la litotrípsia sense necessitat d'incisar ni dilatar l'infundíbul, maximitzant la preservació del teixit alhora que garanteix un tractament eficaç.

En casos d'extracció de càlculs d'emergència o RIRS sense tub, el seu disseny prim permet l'accés immediat al procediment. En indicacions adequades, pot eliminar el pas de la col·locació prèvia de stents, escurçant el cicle de tractament general i reduint l'ús de consumibles associats.

 

Professor Li Jianxing
Sotscap del Departament de Cirurgia i director del Departament d'Urologia de l'Hospital Tsinghua Changgung de Pequín
Vicepresident i secretari general de l'Associació Xinesa de Metges Uròlegs (CUDA)

“Per a pacients amb càlculs en general, el diàmetre exterior ultrafí de 6,3 Fr proporciona més espai per al pas dels fragments de càlcul i el drenatge de líquids. Això no només millora la taxa sense càlculs en una sola sessió, sinó que també fa que la pressió i la temperatura intrarenals siguin més controlables durant la cirurgia, cosa que redueix significativament el risc d'edema i infecció postoperatoris en comparació amb els procediments que utilitzen ureteroscopis flexibles de 7,5 Fr+ anteriors.”

Per a pacients d'alt risc, com ara aquells amb estenosis ureterals, tumors o trastorns de la coagulació, l'ureteroscopi flexible ultrafí de 6,3 Fr es pot utilitzar amb una tècnica sense beina de "barescope". Això pot reduir considerablement la probabilitat de lesió ureteral i sagnat intraoperatori.

A causa del perfil més prim i del radi de desviació més petit de l'endoscopi de 6.3Fr, ofereix més possibilitats per a urèters difícils i anomalies anatòmiques com ara ronyons en ferradura, sistemes duplicats i pacients amb infundíbul calicial estret o desfavorable. El rendiment d'aquest producte en aquestes situacions difícils és actualment irreemplaçable per altres productes similars del mercat.

 

Professor Olivier Traxer
Cap del Departament d'Urologia, Hospital Tenon, Universitat de la Sorbona, París
President, Congrés Mundial d'Endourologia (WCE) 2018, París

"(Aquest ureteroscopi flexible de 6,3 Fr) facilita la realització de la 'tècnica sense contacte' a l'urèter. És un gran pas endavant per a la tecnologia RIRS."

"Urèter fàcil d'activar en la 《Tècnica sense contacte》: Un gran pas per a la RlRS."

El 7 de juny de 2025, HugeMed, en col·laboració amb l'Hospital Tsinghua Changgung de Pequín, va iniciar un assaig controlat aleatoritzat multicèntric: *"Un assaig controlat aleatoritzat multicèntric sobre l'eficàcia i la seguretat de l'ureteroscopi flexible d'un sol ús de 6,3 Fr (tècnica sense beina) en comparació amb l'ureteroscopi flexible d'un sol ús de 7,5 Fr (requereix beina) per al tractament de càlculs del tracte urinari superior < 1,5 cm de diàmetre."* Aquest estudi, en què participen 21 hospitals de primer nivell, té com a objectiu construir un sistema robust de dades clíniques per a l'ureteroscopi urinari de 6,3 Fr a la Xina, centrant-se en criteris d'avaluació com ara:

Taxa sense càlculs al cap d'1 mes de la postoperació

Taxa d'èxit primària

Temps d'operació

Taxa de lesions intraoperatòries

Taxa d'estenosi ureteral postoperatòria

Complicacions perioperatòries

Estada hospitalària postoperatòria (dies)

Cost total

 

Subministraments exclusius de ZRHmed9Fr UAS amb ventosa Compatible ambUreterorenoscopi d'un sol ús de 6,3 Fr

 

Per complementar el vostre ureteroscopi 6.3FR,ZRHmedés el proveïdor exclusiu d'una funda de succió 9FR especialitzada dissenyada per a una compatibilitat i un rendiment òptims. Aquesta funda garanteix una succió fiable, una visibilitat millorada i una navegació més suau dels instruments durant els procediments ureteroscòpics. Dissenyada per millorar la gestió de fluids i l'eliminació de fragments de càlculs, serveix com a accessori essencial per a intervencions urològiques eficients. ConfiançaZRHmedper a solucions exclusives i d'alta qualitat adaptades a les demandes de l'endoscòpia moderna.

Nosaltres, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., som un fabricant a la Xina especialitzat en consumibles endoscòpics, incloent-hi una línia gastrointestinal com ara pinces de biòpsia, hemoclip, tanca de pòlips, agulla d'escleroteràpia, catèter d'esprai, raspalls de citologia, guia, cistella de recuperació de càlculs, catèter de drenatge biliar nasal, etc., que s'utilitzen àmpliament en EMR, ESD, ERCP. ILínia d'Endourologia, com arafunda d'accés ureteral amb succió,beina d'accés ureteral, d'un sol úsCistella de recuperació de càlculs urinarisi guia d'urologia, etc.

Els nostres productes tenen la certificació CE i les nostres plantes tenen la certificació ISO. Els nostres productes s'han exportat a Europa, Amèrica del Nord, Orient Mitjà i part d'Àsia, i obtenen àmpliament el reconeixement i els elogis dels clients!