1. Conceptes bàsics i principis tècnics dels endoscopis multiplex
Un endoscopi multiplexat és un dispositiu mèdic reutilitzable que entra al cos humà a través de la cavitat natural del cos humà o una petita incisió en cirurgia mínimament invasiva per ajudar els metges a diagnosticar malalties o assistir en la cirurgia. El sistema d'endoscopi mèdic consta de tres parts principals: el cos de l'endoscopi, el mòdul de processament d'imatges i el mòdul de font de llum. El cos de l'endoscopi també conté components clau com ara lents d'imatge, sensors d'imatge (CCD o CMOS), circuits d'adquisició i processament. Des de la perspectiva de les generacions tecnològiques, els endoscopis multiplexats han evolucionat des d'endoscopis rígids fins a endoscopis de fibra i endoscopis electrònics. Els endoscopis de fibra es fabriquen utilitzant el principi de conducció de fibra òptica. Estan compostos per desenes de milers de filaments de fibra de vidre disposats ordenadament per formar un feix reflectant, i la imatge es transmet sense distorsió a través de la refracció repetida. Els endoscopis electrònics moderns utilitzen sensors de microimatge i tecnologia de processament de senyals digitals per millorar significativament la qualitat de la imatge i la precisió del diagnòstic.
2. Situació del mercat dels endoscopis reutilitzables
| Dimensió de categoria | Ttipus | MmercatSllebre | Observació |
|
Estructura del producte | Endoscòpia rígida | 1. La mida del mercat global és de 7.200 milions de dòlars. 2. L'endoscopi dur de fluorescència és el segment de més ràpid creixement, substituint gradualment els endoscopis de llum blanca tradicionals. | 1. Àrees d'aplicació: cirurgia general, urologia, cirurgia toràcica i ginecologia.2. Principals fabricants: Karl Storz, Mindray, Olimp, etc. |
| Endoscòpia flexible | 1. La mida del mercat global és de 33.080 milions de iuans. 2. Olympus representa el 60% (camp d'endoscopi flexible). | 1. Els endoscopis gastrointestinals representen més del 70% del mercat d'endoscopis flexibles 2. Principals fabricants: Olympus, Fujisonoscape, Aohua, etc. | |
|
Principi d'imatge | endoscopi òptic | 1. La mida del mercat global d'endoscopis de font de llum freda és de 8.670 milions de iuans. 2.0 La quota de mercat de Lympus supera el 25%.. | 1. Basat en el principi de la imatge òptica geomètrica 2. Conté un sistema de lents objectives, un sistema de transmissió/relé òptic, etc. |
|
| endoscopi electrònic | Les vendes globals de broncoscopis electrònics d'alta definició van arribar als 810 milions de dòlars.. | 1. Basat en mètodes de conversió d'informació fotoelèctrica i processament d'imatges 2. Inclou sistema de lents objectives, sensor fotoelèctric de matriu d'imatges, etc. |
|
Aplicació clínica | Endoscòpia digestiva | Ocupa el 80% del mercat de lents toves, del qual Olympus representa el 46,16%. | marca nacionalsonoscape Medical supera Fuji en quota de mercat d'hospitals secundaris. |
| Endoscòpia respiratòria | Olympus representa el 49,56% de la quota de mercat total d'endoscopis digestius. | La substitució nacional s'està accelerant i Aohua Endoscopy ha crescut significativament.. | |
| Laparoscòpia/Artroscòpia | La toracoscòpia i la laparoscòpia representen el 28,31% del mercat d'endoscòpia de la Xina. | 1. La quota de mercat de la tecnologia 4K3D va augmentar un 7,43%. 2. Mindray Medical ocupa el primer lloc en hospitals secundaris. |
1)Mercat global: Olympus monopolitza el mercat de les lents toves (60%), mentre que el mercat de les lents dures creix constantment (7.200 milions de dòlars). La tecnologia fluorescent i el 4K3D es converteixen en la direcció de la innovació.
2)Mercat xinès: diferències regionals: Guangdong té la quantitat de compra més alta, les províncies costaneres estan dominades per marques importades i la substitució nacional s'està accelerant a les regions centrals i occidentals.Avenç nacional:La taxa de localització de lents dures és del 51%, i les obertures de lents toves/Austràlia i Xina representen el 21% en total. Les polítiques promouen la substitució d'alta gamma.Estratificació hospitalària: Els hospitals terciaris prefereixen els equips importats (65% de la quota), i els hospitals secundaris s'han convertit en un gran avenç per a les marques nacionals.
3. Avantatges i reptes dels endoscopis reutilitzables
| Avantatges | Manifestacions específiques | Suport de dades |
| Rendiment econòmic excepcional | Un sol dispositiu es pot reutilitzar de 50 a 100 vegades, amb costos a llarg termini molt inferiors als endoscopis d'un sol ús (els costos d'un sol ús són només d'1/10). | Prenguem com a exemple la gastroenteroscòpia: el preu de compra d'un endoscopi reutilitzable és de 150.000 a 300.000 RMB (utilitzable durant 3-5 anys), i el cost d'un endoscopi d'un sol ús és de 2.000 a 5.000 RMB. |
| Alta maduresa tècnica | Per a la multiplexació, es prefereixen tecnologies com les imatges 4K i el diagnòstic assistit per IA, amb una claredat d'imatge entre un 30% i un 50% superior a la d'un sol ús. | El 2024, la taxa de penetració de 4K en endoscopis multiplex d'alta gamma globals arribarà al 45%, i la taxa de funcions assistides per IA superarà el 25%. |
| Fort adaptabilitat clínica | El cos del mirall està fet d'un material resistent (metall + polímer mèdic) i es pot adaptar a diferents mides de pacients (com ara miralls ultrafins per a nens i miralls estàndard per a adults). | La taxa d'idoneïtat dels endoscopis rígids en cirurgia ortopèdica és del 90% i la taxa d'èxit dels endoscopis flexibles en gastroenterologia és superior al 95%. |
| Política i estabilitat de la cadena de subministrament | Els productes reutilitzables són la tendència generalitzada al món i la cadena de subministrament és madura (Olympus,sonoscape i altres empreses tenen un cicle d'emmagatzematge de menys d'1 mes). | Els equips reutilitzables representen més del 90% de les adquisicions als hospitals terciaris de la Xina, i les polítiques no restringeixen l'ús d'equips reutilitzables.. |
| Repte | Problemes específics | Suport de dades |
| Riscos de neteja i desinfecció | La reutilització requereix una desinfecció estricta (ha de complir amb les normes AAMI ST91) i un funcionament incorrecte pot provocar infeccions creuades (taxa d'incidència del 0,03%).. | El 2024, la FDA dels EUA va retirar del mercat 3 endoscopis reutilitzables a causa de la contaminació bacteriana causada per residus de neteja. |
| Alt cost de manteniment | Cal un manteniment professional (equip de neteja + mà d'obra) després de cada ús, i el cost mitjà anual de manteniment representa entre el 15% i el 20% del preu de compra.. | El cost mitjà de manteniment anual d'un endoscopi flexible és de 20.000 a 50.000 iuans, un 100% més alt que el d'un endoscopi d'un sol ús (sense manteniment). |
| Pressió de la iteració tecnològica | La tecnologia d'endoscopis d'un sol ús recupera terreny perdut (per exemple, el cost del mòdul 4K baixa un 40%), la reutilització per extrusió entra al mercat de gamma baixa. | El 2024, la taxa de creixement del mercat xinès d'endoscopis d'un sol ús arribarà al 60%, i alguns hospitals de base començaran a comprar endoscopis d'un sol ús per substituir els endoscopis reutilitzables de gamma baixa. |
| Regulacions més estrictes | La MDR de la UE i la FDA dels EUA augmenten els estàndards de reprocessament per a endoscopis reutilitzables, cosa que augmenta els costos de compliment per a les empreses (els costos de les proves van augmentar un 20%).. | El 2024, la taxa de devolució d'endoscopis reutilitzables exportats des de la Xina a causa de problemes de compliment normatiu arribarà al 3,5% (només l'1,2% el 2023).. |
4. Estat del mercat i principals fabricants
El mercat mundial actual d'endoscopis presenta les següents característiques:
Estructura del mercat:
Les marques estrangeres dominen: gegants internacionals com KARL STORZ i Olympus encara ocupen la principal quota de mercat. Prenent com a exemple els histeroscopis, els tres primers classificats de vendes el 2024 són totes marques estrangeres, que representen un total del 53,05%.
L'auge de les marques nacionals: segons les dades de Zhongcheng Digital Technology, la quota de mercat dels endoscopis nacionals ha augmentat de menys del 10% el 2019 al 26% el 2022, amb una taxa de creixement anual mitjana de més del 60%. Entre les empreses representatives hi ha Mindray,sonoscape, Aohua, etc.
Enfocament de la competició tècnica:
Tecnologia d'imatge: resolució 4K, sensor CMOS que substitueix el CCD, tecnologia d'extensió de profunditat de camp EDOF, etc.
Disseny modular: el disseny de la sonda reemplaçable allarga la vida útil dels components principals.
Neteja intel·ligent: un nou sistema de neteja que combina el reconeixement visual per IA amb la dosificació dinàmica d'agents de neteja multienzimàtics.
| Classificació
| Marca | Quota de mercat xinesa | Àrees de negoci principals | Avantatges tecnològics i rendiment del mercat |
| 1 | Olimp | 46,16% | Endoscopis flexibles (70% en gastroenterologia), endoscòpia i sistemes de diagnòstic assistit per IA. | La tecnologia d'imatges 4K té una quota de mercat global de més del 60%, els hospitals terciaris de la Xina representen el 46,16% de les compres i la fàbrica de Suzhou ha aconseguit una producció localitzada.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Endoscopi flexible (tecnologia d'imatges làser blau), endoscopi respiratori ultraprim (4-5 mm). | El segon mercat de lents toves més gran del món, la quota de mercat hospitalària secundària de la Xina, va ser superada per Sonoscape Medical, i els ingressos el 2024 baixaran un 3,2% interanual.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Endoscopi rígid (la laparoscòpia representa el 45%), tecnologia de fluorescència 3D, exoscopi. | El mercat d'endoscopis rígids ocupa el primer lloc mundial. Els productes produïts nacionalment a la base de fabricació de Xangai han estat aprovats. Les noves compres de laparoscopis fluorescents 3D representen el 45%. |
| 4 | Sonoscape mèdic | 14,94% | Endoscopi flexible (endoscopi d'ultrasons), sistema de detecció de pòlips d'IA, sistema d'endoscopi rígid. | L'empresa ocupa el quart lloc en el mercat xinès de lents toves, amb hospitals terciaris que representen el 30% de les compres de productes 4K+IA i un augment dels ingressos del 23,7% interanual el 2024.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medical） | 5,17% | Endoscopi flexible (gastroenteroscòpia), endoscopi rígid (otorinolaringologia). | Després de ser adquirida per HOYA, l'efecte d'integració va ser limitat i la seva quota de mercat a la Xina va quedar fora del top 10. Els seus ingressos el 2024 van caure un 11% interanual. |
| 6 | Endoscòpia d'Aohua | 4,12% | Endoscòpia flexible (gastroenterologia), endoscòpia d'alta gamma. | La quota de mercat global a la primera meitat del 2024 és del 4,12% (endoscopi tou + endoscopi dur) i el marge de benefici dels endoscopis d'alta gamma augmentarà un 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Endoscopi rígid (l'histeroscopi representa el 12,57%), solucions hospitalàries de base. | La Xina ocupa el tercer lloc en el mercat d'endoscopis durs, amb hospitals comarcals'creixement de les compres superior al 30% i la quota d'ingressos a l'estranger augmentarà fins al 38% el 2024. |
| 8 | Optomèdic | 4,0% | Fluoroscopia (Urologia, Ginecologia), punt de referència alternatiu nacional. | La quota de mercat de la Xina en lents fluorescents dures supera el 40%, les exportacions al sud-est asiàtic van augmentar un 35% i la inversió en R+D va representar el 22%. |
| 9 | Stryker | 3,0% | Endoscopi rígid de neurocirurgia, sistema de navegació fluorescent d'urologia, artroscopi. | La quota de mercat dels neuroendoscopis supera el 30% i la taxa de creixement de les compres dels hospitals comarcals de la Xina és del 18%. El mercat de base està controlat per Mindray Medical. |
| 10 | Altres marques | 2,37% | Marques regionals (com ara Rudolf, Toshiba Medical), segments específics (com ara miralls ORL). |
5. Progrés tecnològic bàsic
1)Imatges de banda estreta (NBI): La imatge de banda estreta és un mètode digital òptic avançat que millora significativament la visualització de les estructures de la superfície mucosa i els patrons microvasculars mitjançant l'aplicació de longituds d'ona blau-verdoses específiques. Estudis clínics han demostrat que la NBI ha augmentat la precisió diagnòstica global de les lesions gastrointestinals en 11 punts percentuals (94% vs 83%). En el diagnòstic de metàplasia intestinal, la sensibilitat ha augmentat del 53% al 87% (P <0,001). S'ha convertit en una eina important per al cribratge precoç del càncer gàstric, que pot ajudar a distingir lesions benignes i malignes, biòpsies dirigides i delinear els marges de resecció.
2)Tecnologia EDOF de profunditat de camp ampliada: La tecnologia EDOF desenvolupada per Olympus aconsegueix una profunditat de camp ampliada mitjançant la divisió del feix de llum: s'utilitzen dos prismes per dividir la llum en dos feixos, centrant-se en les imatges properes i llunyanes respectivament, i finalment fusionant-les en una imatge clara i delicada amb una àmplia profunditat de camp al sensor. En l'observació de la mucosa gastrointestinal, es pot presentar clarament tota l'àrea de la lesió, millorant significativament la taxa de detecció de lesions.
3)Sistema d'imatge multimodal
L'EVIS X1™El sistema integra múltiples modes d'imatge avançats: tecnologia TXI: millora la taxa de detecció d'adenomes (ADR) en un 13,6%; tecnologia RDI: millora la visibilitat dels vasos sanguinis profunds i els punts de sagnat; tecnologia NBI: optimitza l'observació dels patrons mucosals i vasculars; transforma l'endoscòpia d'una "eina d'observació" a una "plataforma de diagnòstic auxiliar".
6. Entorn polític i orientació a la indústria
Les polítiques clau que afectaran la indústria de l'endoscòpia el 2024-2025 inclouen:
Política d'actualització d'equips: El "Pla d'acció per a la promoció d'actualitzacions d'equips a gran escala i la substitució de béns de consum" del març de 2024 anima les institucions mèdiques a accelerar l'actualització i la transformació dels equips d'imatge mèdica.
Substitució nacional: La política del 2021 exigeix l'adquisició del 100% de productes nacionals per a laparoscopis 3D, coledocoscopis i foràmens intervertebrals.
Optimització de l'aprovació: els endoscopis mèdics s'ajusten de dispositius mèdics de classe III a classe II i el període de registre s'escurça de més de 3 anys a 1-2 anys.
Aquestes polítiques han promogut significativament la innovació en R+D i l'accés al mercat d'endoscopis nacionals, creant un entorn de desenvolupament favorable per a la indústria.
7. Tendències de desenvolupament futures i opinions d'experts
1)Integració i innovació tecnològica
Tecnologia d'articulació de doble abastEl laparoscopi (endoscopi dur) i l'endoscopi (endoscopi tou) col·laboren en cirurgia per resoldre problemes clínics complexos.
Assistència amb intel·ligència artificialEls algoritmes d'IA ajuden en la identificació de lesions i la presa de decisions diagnòstiques.
Avenç en la ciència dels materials: Desenvolupament de nous materials per a endoscòpies que siguin més duradors i més fàcils de netejar.
2)Diferenciació i desenvolupament del mercat
Els experts creuen que els endoscopis d'un sol ús i els endoscopis reutilitzables coexistiran durant molt de temps:
Productes d'un sol ús: adequats per a escenaris sensibles a les infeccions (com ara urgències, pediatria) i institucions mèdiques primàries.
Productes reutilitzables: mantenen els avantatges tècnics i de cost en escenaris d'ús d'alta freqüència en grans hospitals.
Mole Medical Analysis va assenyalar que per a les institucions amb un ús diari mitjà de més de 50 unitats, el cost global dels instruments reutilitzables és menor.
3)La substitució domèstica s'està accelerant
La quota nacional ha augmentat del 10% el 2020 al 26% el 2022, i s'espera que continuï augmentant. En els camps dels endoscopis de fluorescència i la microendoscòpia confocal, la tecnologia del meu país ja està avançada internacionalment. Impulsada per les polítiques, és "només qüestió de temps" completar la substitució nacional.
4)Equilibri entre beneficis ambientals i econòmics
Els endoscopis reutilitzables poden reduir teòricament el consum de recursos en un 83%, però cal resoldre el problema del tractament químic d'aigües residuals en el procés de desinfecció. La investigació i el desenvolupament de materials biodegradables és una direcció important en el futur.
Taula: Comparació entre endoscopis reutilitzables i d'un sol ús
| Dimensions de comparació | Reutilitzable Endoscopi | d'un sol ús Endoscopi |
| Cost per ús | Baix (després del repartiment) | Alt |
| Inversió inicial | Alt | Baix |
| Qualitat d'imatge | excel·lent
| bo |
| Risc d'infecció | Mitjà (segons la qualitat de la desinfecció) | Molt baix |
| Respectuós amb el medi ambient | Medi (generant aigües residuals de desinfecció) | Pobre (Residus de plàstic) |
| Escenaris aplicables | Ús d'alta freqüència en grans hospitals | Hospitals primaris/departaments sensibles a les infeccions |
Conclusió: En el futur, la tecnologia endoscòpica mostrarà una tendència de desenvolupament de "precisió, mínimament invasiva i intel·ligent", i els endoscopis reutilitzables continuaran sent el principal vector en aquest procés d'evolució.
Nosaltres, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., som un fabricant a la Xina especialitzat en consumibles endoscòpics, com arapinces de biòpsia, hemoclip, trampa de pòlips,agulla d'escleroteràpia, catèter d'esprai,raspalls de citologia, fil guia, cistella de recuperació de pedres, catèter de drenatge biliar nasal,beina d'accés ureteralifunda d'accés ureteral amb succióetc. que s'utilitzen àmpliament en EMR, ESD, ERCP. Els nostres productes tenen la certificació CE i les nostres plantes tenen la certificació ISO. Els nostres productes s'han exportat a Europa, Amèrica del Nord, Orient Mitjà i part d'Àsia, i obtenen àmpliament el reconeixement i els elogis dels clients!
Data de publicació: 25 de juliol de 2025